美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）：3D打印是“無與倫比的發(fā)明時期”的一部分。3D打印技術(shù)應(yīng)用在從開發(fā)包裝機械到生產(chǎn)個性化醫(yī)療設(shè)備到在患者家中打印定制藥物的應(yīng)用中變得活躍起來。

　　美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)為，“材料科學(xué)、數(shù)字健康、3D打印以及其他技術(shù)的進步繼續(xù)推動醫(yī)療設(shè)備無與倫比的發(fā)明時期?！?/span>

　　該觀點來自2018年11月26日美國食品和藥物管理局局長Scott Gottlieb和設(shè)備與放射健康中心主任Jeff Shuren發(fā)表的聲明，他們概述了FDA 510（k）計劃現(xiàn)代化改革的新步驟，以推進安全和醫(yī)療器械的有效性。

　　FDA的3D打印醫(yī)療應(yīng)用網(wǎng)站指出，商用3D打印醫(yī)療設(shè)備包括儀器、植入物和外部假體。該機構(gòu)稱，“某些設(shè)備是從標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計打印出來的，可以制作同一設(shè)備的多個相同副本。其他設(shè)備，稱為患者匹配或患者特定設(shè)備，是根據(jù)特定患者的成像數(shù)據(jù)創(chuàng)建的?！?/span>

　　該報告稱3D打印/增材制造還可以“通過減少原材料使用來減少浪費，并且需要更少的制造步驟?！痹摍C構(gòu)還從患者的角度指出，“科學(xué)家正在研究如何使用3D打印流程制造心臟或肝臟等活體器官，但這項研究正處于發(fā)展的早期階段?！?/span>

　　根據(jù)2017年ASME.org文章“3D打印改變醫(yī)療領(lǐng)域的五大方法”，醫(yī)院中的3D打印實驗室代表了一種新興趨勢。該文章解釋說，這項工作“專注于在手術(shù)前打印患者特定模型，以查看患者的特定解剖結(jié)構(gòu)?！钡统杀炯僦?、定制醫(yī)療植入物、定制保護裝置和輔助設(shè)備，以及未來用于器官結(jié)構(gòu)和復(fù)雜器官的生物材料代表了其他四種3D打印方法。

　　美國商業(yè)資訊2018年11月26日的一份報告描述了令人興奮的3D打印應(yīng)用程序，該應(yīng)用程序涉及患者左心耳模型“使用Stratasys和Materialise技術(shù)創(chuàng)建的，旨在讓外科醫(yī)生選擇合適的設(shè)備并規(guī)劃最佳方法來阻塞LAA。”

　　除了對患者的治療用途外，3D打印也涉及包裝領(lǐng)域。其中一個例子是德克薩斯醫(yī)療中心的強生醫(yī)療設(shè)備公司服務(wù)創(chuàng)新中心，其中包括一個3D打印實驗室，該實驗室是該公司加速突破性醫(yī)療設(shè)備技術(shù)的一部分。

　　Quadpack的設(shè)計和先進技術(shù)部門在其英國研究和設(shè)計機構(gòu)投資了最新的3D打印技術(shù)，使用Stratasys J750打印機加速定制包裝設(shè)計和開發(fā)的早期階段，同時幫助測試新想法。

1、原型模型有助于試用Quadpack自己的Q-Line包裝系列中的新參考。

2、更接近生產(chǎn)，打印試模以進行最終產(chǎn)品的小批量測試。

3、對于最終材料，試模與Quadpack Plastics注塑廠的生產(chǎn)線兼容。

　　設(shè)計與先進技術(shù)總監(jiān)Jeremy Garrard說：“借助3D模型和試模，我們可以更快地實現(xiàn)創(chuàng)意，幫助我們?yōu)镼-Line系列開發(fā)合適的產(chǎn)品，實現(xiàn)高效，加速的工業(yè)化。

　　“Stratasys J750是實現(xiàn)更快上市時間的關(guān)鍵，使定制產(chǎn)品的可視化變得更加容易。對于客戶而言，高質(zhì)量的3D模型是確定成品外觀的可靠方法。你可以看到它，感受它并觸摸它。它使這個想法變得真實，“他補充道。

　　用于包裝機械的塑料夾具（如下圖所示）也可以解決制造商的問題。根據(jù)igus的說法，化妝品生產(chǎn)商Carecos Kosmetic GmbH在3D打印中使用了供應(yīng)商的iglide I150，與以前的鋁制零件相比，它可以節(jié)省高達(dá)85％的成本和70％的制造時間。 igus說，3D打印的夾子“也比金屬夾子輕七倍?！?/span>

　　在開發(fā)新的LAB + ASEP TECH吹/填充/密封機器時，Weiler Engineering將3D打印考慮在內(nèi)?！凹夹g(shù)變革的步伐一直在穩(wěn)步增長，因此已經(jīng)采用了大量創(chuàng)新來改進我們的設(shè)備設(shè)計，”Weiler工程總監(jiān)Joe Immordino解釋道?！坝嬎銠C輔助繪圖與模擬和變更控制相結(jié)合仍然是工程過程的核心，而3D打印機和基于激光的技術(shù)在設(shè)計方面變得越來越普遍。在工程師、供應(yīng)商、制造商、質(zhì)量控制、裝配人員和技術(shù)人員之間共享3D電子設(shè)計信息改善了利益相關(guān)者之間的溝通過程。”

　　根據(jù)最近的Envision Intelligence報告，全球3D打印市場在2018年的價值為265.1億美元。Envision估計到2024年它將達(dá)到337.4億美元。這是一個非凡的26.75％復(fù)合年增長率。該報告指出了以下醫(yī)療趨勢：

　　1、借助3D打印，“In air microfluidics”是一種使用活細(xì)胞打印3D結(jié)構(gòu)的成功方法。這是一種特殊的技術(shù)，可以快速和飛行生產(chǎn)可行的微型構(gòu)建塊，并有助于修復(fù)受損組織。

　　2、通過收集用于生長新軟骨的稱為軟骨細(xì)胞的細(xì)胞，可以使用3D打印開發(fā)新的兒童耳朵。

　　盡管3D打印應(yīng)用被廣泛看好，Envision的報告稱3D打印存在限制因素。它們包括有限的可用性和高昂的材料成本，缺乏熟練勞動力以及產(chǎn)生的產(chǎn)出規(guī)模。

　　除了限制之外，3D打印還為醫(yī)療保健的未來提供了令人興奮的機會。去年的全球論壇第15屆年度溫度控制生命科學(xué)供應(yīng)鏈活動證明了這一點，IBM的Paul Zikopoulos展示了一個患者在半夜因哮喘發(fā)作而醒來的視頻——隨著他的“智能”吸入器連接到云，患者將他的病情上傳到他的醫(yī)生，醫(yī)生又推薦治療，然后將訂單直接轉(zhuǎn)發(fā)給患者的家用3D打印機以制造藥丸。

　　無論是在患者家中，在醫(yī)院環(huán)境中，還是在包裝機械制造商的設(shè)施中，3D打印都不僅僅是一個不太遙遠(yuǎn)的未來技術(shù)——它是今天的現(xiàn)實。