激光焊接因其局部加熱、精密加工、非接觸性加熱等優(yōu)點被越來越廣泛地應用在醫(yī)療器械的各個領域。
與其他常用的焊接技術相比,激光焊接技術幾乎不產(chǎn)生焊渣和碎屑,而且焊接過程中不需要添加任何粘合劑,因而可在潔凈室中完成整個焊接工作。激光焊接技術大大地促進了醫(yī)療器械的發(fā)展,比如有源植入式醫(yī)療器械的外殼封裝、心臟支架的不透射線標記、耳垢防護器、球囊導管等均離不開激光焊接的使用。
塑料激光焊接原理
激光焊接是利用高能量密度的激光束作為熱源的一種焊接方法,即激光輻射加熱工件表面,表面熱量通過熱傳導向內(nèi)部擴散,使工件熔化,形成特定的熔池。如下圖所示,激光束通過上層透光材料,然后被下層材料吸收,激光能量被吸收后轉換為熱能,由于兩層材料被壓在一起,熱能從吸收層傳導到透光層上,使得兩層材料熔化并結合。
同時由于材料本身的熱膨脹擴張產(chǎn)生內(nèi)部壓力,內(nèi)部壓力與外部壓力共同作用確保了兩部分的堅固焊接。以上兩圖直觀地說明了塑料激光焊接的原理與過程。
可見激光光束的能量必須被塑料吸收,才能達到良好焊接效果,因此塑料激光焊接一般采用半導體激光。另外,并不是所有塑料都能用激光焊接焊接。塑料可區(qū)分為熱固性與熱塑性兩類。其中熱固性塑料不具有重復成型性,也不能焊接,而熱塑性塑料再加熱后又會熔化(即可運用加熱及冷卻,使其產(chǎn)生可逆變化),是所謂的物理變化,因此具有可焊接性。
塑料激光焊接工藝 激光的波長 塑料焊接過程中常用的是二極管激光器或半導體激光器。光束處于近紅外區(qū)域,并且光束波長在400~1,100μm,可以通過光纖傳輸,在這個范圍內(nèi)的激光束可以被大多數(shù)的塑料所吸收。二極管激光焊接系統(tǒng)緊湊,并且激光器還可以達到更高級別的功率。激光的波長可以根據(jù)特殊要求來設計。半導體激光器的波長一般是808~980μm。半導體激光器投資成本小,體積小,效率高。 塑料材料 熱塑性塑料包含無定形塑料和半晶性塑料。能夠被激光焊接的塑料均屬于熱塑性塑料。理論上,所有熱塑性塑料都能夠被激光焊接。 塑料激光焊接技術對被焊接塑料的要求為:在熱作用區(qū)內(nèi)的材料,要求對激光光波的吸收性好;不屬于熱作用區(qū)部分的材料,則要求對光波的透過性好,尤其在對兩件薄塑料件進行疊焊時更是如此。一般向熱作用區(qū)塑料中添加吸收劑可以達到目的。 吸收劑 吸收劑的應用是塑料激光焊接工藝中非常重要的工藝。塑料激光焊接的本質(zhì)是將熱作用區(qū)的待焊接塑料融化,隨后冷卻自然實現(xiàn)塑料件的接合。讓塑料融化需要使塑料件吸收足夠的激光能量。 通常理想的吸收劑是碳黑,碳黑能夠?qū)⒓t外波長的激光能量基本全部吸收,從而大大提高塑料的熱吸收效果,使得熱作用區(qū)的材料融化得更快、效果更好。一些其他顏色的染料,也能夠起到相同的吸收光波的效果。 添加吸收劑的方法有三種: 一是直接向待焊接材料中滲入吸收劑,這樣應該將滲過吸收劑的塑料件放在下面,而把沒有滲吸收劑的塑料件放在上面,讓激光光波通過; 二是向塑料件待焊接的表面滲吸收劑,這樣只有被滲透了吸收劑的一部分塑料將成為熱作用區(qū)而被融化; 三是在兩塊待焊接塑料件的接觸處噴涂上或者印刷上吸收劑。 其他參數(shù) 與金屬焊接不同,塑料激光焊接需要的激光功率并不是越大越好。焊接激光功率越大,塑料件上的熱作用區(qū)就越大、越深,將導致材料過熱、變形、甚至損壞。應該根據(jù)需要融化的深度來選擇激光功率。 塑料激光焊接的速度比較快,一般得到1mm厚焊縫的焊接速度可達20m/min;而采用高功率的CO2激光器焊接塑料薄膜,最高速度可以達到750m/min。 在醫(yī)療器械領域中的應用 隨著塑料材料在醫(yī)療器械領域廣泛應用,新型的塑料生產(chǎn)及加工工藝也層出不窮,激光焊接作為其中的一種,因其無污染、非接觸性、無縫連接等優(yōu)點受到該行業(yè)的廣泛關注。 耳垢防護器 助聽器越來越趨于小型化,從而為用戶提供更小、更舒適、肉眼不可見的助聽器。當今典型的ITE助聽器只有小指尖那樣大小。但是所有助聽器都面臨著一個大問題:耳道內(nèi)產(chǎn)生的耳蠟(也稱耳垢)對聲音輸出區(qū)域造成污染。為了保證助聽器可以發(fā)揮其可靠功能,有必要在其聲音輸出的位置提供防護措施。 Phonak新型“智能護衛(wèi)”的耳垢防護中,采用的方法是在微小的墊圈上焊接了一種極薄的具有高彈性的隔膜,它能有效地隔斷耳垢進入助聽器,此類焊接技術是瑞士萊丹科技公司開發(fā)的激光掩膜焊接工藝使這一高精度的連接工藝成為可能。整個耳垢防護器的大小只有幾個毫米,需要將一個隔膜焊接到一個大約3mm大小的墊圈上,墊圈采用熱塑材料制成。 分析儀器 分析儀器通常配備有設計為一次性使用的特定部件。為盡可能降低成本,這些部件多數(shù)為塑料制品。 圖中的部件在中國研發(fā),用于血液分析。此處將選用輪廓焊接工藝。因為兩個部件均為透明設計,所以對焊接工藝有著特殊要求。為能吸收激光射束,接合兩個不同部件時一般情況下必須將透明部件放在上方,位于下方的部件具備吸收能力。此處的兩個接合部件-外殼和罩蓋-均為透明。因此在實際的焊接過程開始之前,作為激光束吸收器置于兩個部件的焊縫上。 球囊導管 球囊導管激光焊接是使用激光作為能量來源的紅外線焊接,可以使用激光束直接射到吸收激光的塑料表面,使塑料熔化實現(xiàn)焊接。先進的激光焊接技術可以實現(xiàn)球囊頭端和管體的無縫連接,使球囊導管在彎曲而狹窄的病變血管中推進時暢通無阻,對血管的損傷降至最小,操作過程更加安全。激光焊接技術的引進有利于進一步縮小球囊擴張導管尖端外徑。 與金屬焊接不同的是塑料激光焊接需要的激光功率要小。焊接激光功率越大,塑料件上的熱作用區(qū)就越大、越深,將導致材料過熱、變形、甚至損壞,由此應該根據(jù)需要融化的深度合理選擇激光功率。 配藥系統(tǒng) “給藥系統(tǒng)”或藥品配料系統(tǒng)可幫助患者持續(xù)用藥。其越來越小巧的結構更加便于攜帶。例如Rowe Pump 泵是一臺純物理驅(qū)動的泵,可設置不同的泵送劑量。其組件必須承受高達 4 bar 的內(nèi)部壓力。由于直接用于患者,因此衛(wèi)生方面要求極高,而且集成的微通道直徑位于 >10 μm 區(qū)域,焊縫必須絕對完全無顆粒。借助激光焊接技術可滿足這些要求。 微流控部件 借助掩模焊接原理可精確穩(wěn)固地焊接微流控部件。通道幾何形狀會保持原樣,避免熔化物流入僅200 μm 的狹窄通道中。 展 望 塑料激光焊接工藝在醫(yī)療器械上的使用遠不止上述幾種,塑料激光焊接工藝正被越來越多的醫(yī)療器械廠家采用,它的應用前景將非常光明。 然而欲使焊接效果達到滿意的程度,還需要對焊接功率、焊接速度、焊接頻率等參數(shù)不斷的調(diào)試和實驗。當前除了激光焊接技術被應用于醫(yī)療設備的生產(chǎn),有許多其他創(chuàng)新的激光加工技術在醫(yī)療設備的制造中也有很大的潛力,比如激光表面改性、激光切割、激光鉆孔和激光微加工等。相信好好研究和借鑒使用這些先進的激光加工技術,會設計出更多高質(zhì)量、高要求的醫(yī)療設備。